La Farmacovigilancia incluye todas las actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos.

Una Reacción Adversa es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, a dosis administrada normalmente en el ser humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones.